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一、醫用耗材生產企業投標時須提供資料并按照此順序裝訂
1、資質部分：（均需加蓋生產企業公章）
（1）投標函
（2）法人代表授權書原件及投標代表身份證復印件（詳見招標文件
附件4）
（3）營業執照
（4）醫療器械生產企業許可證
（5）對遠程集中開標的聲明
2、產品部分：（每一產品均需提供以下資料復印件，同時加蓋生產企業公章）
（1）醫療器械注冊證（進口醫療器械注冊證）
醫療器械產品注冊登記表
（2）醫療器械產品生產制造認可表
（3）產品說明書（產品描述或性能組成）
（4）產品通過認證證書（只認可ISO13485和歐洲CE認證）
（5）對中標有利的其他材料（此項不是必需材料，可不提供）
注：紙質投標報價表
在遠程集中開標之前單獨密封投入指定標箱內，需加蓋生產企業公章（此項單獨提供，不在以上范圍內）
二、醫用耗材經營企業投標時須提供資料并按照此順序裝訂
1、資質部分：（需加蓋投標企業公章）
（1）投標函
（2）法人代表授權書原件及投標代表身份證復印件（詳見附件4）
（3）營業執照
（4）醫療器械經營企業許可證
（5）對遠程集中開標的聲明
2、生產企業及產品部分（均需加蓋生產企業及投標企業公章）
（1）醫用耗材生產企業（進口產品一級代理商）授權書（詳見附件
5）
（2）營業執照
（3）醫療器械生產企業許可證
每一產品均需提供以下資料復印件并加蓋企業印章
（1）醫療器械注冊證（進口醫療器械注冊證）
醫療器械產品注冊登記表
（2）醫療器械產品生產制造認可表
（3）產品說明書（產品描述或性能組成）
（4）產品通過認證證書（只認可ISO13485和歐洲CE認證）
（5）對中標有利的其他材料（此項不是必需材料，可不提供）
注：紙質投標報價表
在遠程集中開標之前單獨密封投入指定標箱內，需加蓋經營企業公章（此項單獨提供，不在以上范圍內） |