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一、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標時須提供資料并按照此順序裝訂
1、資質(zhì)部分：（均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）
（1）投標函
（2）法人代表授權(quán)書原件及投標代表身份證復印件（詳見招標文件
附件4）
（3）營業(yè)執(zhí)照
（4）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
（5）對遠程集中開標的聲明
2、產(chǎn)品部分：（每一產(chǎn)品均需提供以下資料復印件，同時加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）
（1）醫(yī)療器械注冊證（進口醫(yī)療器械注冊證）
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表
（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
（3）產(chǎn)品說明書（產(chǎn)品描述或性能組成）
（4）產(chǎn)品通過認證證書（只認可ISO13485和歐洲CE認證）
（5）對中標有利的其他材料（此項不是必需材料，可不提供）
注：紙質(zhì)投標報價表
在遠程集中開標之前單獨密封投入指定標箱內(nèi)，需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章（此項單獨提供，不在以上范圍內(nèi)）
二、醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)投標時須提供資料并按照此順序裝訂
1、資質(zhì)部分：（需加蓋投標企業(yè)公章）
（1）投標函
（2）法人代表授權(quán)書原件及投標代表身份證復印件（詳見附件4）
（3）營業(yè)執(zhí)照
（4）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
（5）對遠程集中開標的聲明
2、生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品部分（均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)及投標企業(yè)公章）
（1）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（進口產(chǎn)品一級代理商）授權(quán)書（詳見附件
5）
（2）營業(yè)執(zhí)照
（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
每一產(chǎn)品均需提供以下資料復印件并加蓋企業(yè)印章
（1）醫(yī)療器械注冊證（進口醫(yī)療器械注冊證）
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表
（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
（3）產(chǎn)品說明書（產(chǎn)品描述或性能組成）
（4）產(chǎn)品通過認證證書（只認可ISO13485和歐洲CE認證）
（5）對中標有利的其他材料（此項不是必需材料，可不提供）
注：紙質(zhì)投標報價表
在遠程集中開標之前單獨密封投入指定標箱內(nèi)，需加蓋經(jīng)營企業(yè)公章（此項單獨提供，不在以上范圍內(nèi)） |