有關企業：
根據《河南省醫療保障局河南省衛生健康委員會河南省人力資源和社會保障廳關于確定2023年第一批新增和修訂醫療服務價格項目的通知》（豫醫保辦〔2023〕12號）、《河南省醫藥價格和招標采購服務中心關于明確醫用耗材價格和醫保準入談判相關產品申報及審核流程的通知》（豫價采中心函〔2023〕1號）精神，為做好醫用耗材價格和醫保準入談判政策執行工作，現發布公告如下：
一、企業申報
申報企業相關材料加蓋公章掃描成PDF版后報送至河南省醫藥價格和招標采購服務中心（以下簡稱省價采中心）郵箱：（hnsyyjczx@126.com），原則上不接受現場材料遞交。本次企業申請材料提交時間截止至2025年9月22日，在次時間后提交申請材料的，本次將不再受理。前期已申報過的企業可參照下述材料清單進行完善補充。
二、申報材料清單
（一）法定代表人授權書；
（二）企業法人營業執照；
（三）醫用耗材生產企業許可證；
（四）醫用耗材注冊批文；
（五）醫療器械經營企業許可證（僅指境外產品的國內總代理）；
（六）境外醫療器械生產企業出具的中國總代理授權證明和中文翻譯件；
（七）產品使用說明書；
（八）申報信息表；
（九）承諾書；
（十）成本構成表；
（十一）若認為申報產品與談判產品性能特征區別較大，應同時提供相關佐證材料。
三、產品清單
經導管主動脈瓣系統；一次性使用膽胰管成像導管；經導管二尖瓣夾系統；眼科激光光纖導管；經導管植入式無導線起搏系統；一次性雙極消融套件；支氣管熱成形導管；智能供氧系統專用吸氧管；機械血栓切除系統；血管重建裝置（血流導向栓塞器械）。
四、材料申報要求
企業對材料的完整性、真實性、有效性負責，并承諾以下幾點：（一）申報材料是否齊全，相關信息是否按要求填報，證書、批文等是否在有效期內；（二）相關產品報價為全國最低掛網價和實際交易價；（三）企業三年內無因產品質量引發醫療事故或被國家、省級藥品監管部門通報等情況。凡發現有企業弄虛作假的，一律取消其產品申請資格，并依情節報省醫保局給予相應等級信用評價。審核未通過的以電話或其他途徑一次性告知申報企業。企業接到審核未通過的通知后，須在5個工作日內完成材料補充，逾期視為自動放棄。?
聯系人：張亞磊? 聯系電話：0371-69698551?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2025年9月11日