一、辦理事項
中標、備案或備選產品涉及的相關資質更新。
二、辦事依據
（一）《蘇州市醫療衛生機構2016年醫用耗材及試劑集中采購實施方案》；
（二）《蘇州市醫療衛生機構醫用耗材及試劑備案采購管理辦法》；
（三）《蘇州市醫療衛生機構2017年高值醫用耗材集中采購實施方案》。
三、申請條件
在蘇州中標產品、備案產品、備選產品相關信息發生變化：
1、生產企業、中標企業（投標主體）相關證照內容發生變化（營業執照、許可證、備案憑證）；
2、產品注冊證或備案憑證。
四、辦事程序
資質更新需提交資料：
企業（生產企業或中標企業）主體發生變更時提供：
1、《營業執照》復印件；
2、《醫療器械生產許可證》或《第一類醫療器械生產備案憑證》復印件；
3、《法定代表人授權書》原件；
4、《全國總代理授權書》；
5、其它必要的材料。
中標產品注冊證或備案憑證發生變更時提供：
1、《醫療器械注冊證》或《備案憑證》復印件；
2、《新舊醫療器械注冊證或備案憑證對照表》；
3、《法定代表人授權書》原件；
4、其它必要的材料。
以上材料復印件需加蓋企業公章。
五、相關表格
1、《新舊醫療器械注冊證或備案憑證對照表》(附件1)；
2、《法定代表人授權書》（附件2）。
六、聯系部門電話
蘇州市醫療保障局
地址：蘇州市姑蘇區平瀧路188號南樓5樓醫藥價格和招標采購處
電話：0512-68358373
郵編：215007