關于開展冠脈介入球囊類醫用耗材信息集中維護工作的通知
發布時間:2025/12/05
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摘要:
正文:
豫公共資源藥采函〔2025〕278號
各相關企業:
按照我省集中帶量采購工作安排,由我省牽頭天津市、山西省、內蒙古自治區、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省、寧夏回族自治區等省份,對切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類醫用耗材開展集中帶量采購工作。現就信息集中維護工作相關事宜通知如下:
一、企業范圍
取得切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類醫用耗材合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中,境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業維護。
二、產品范圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊醫用耗材。
三、維護方式及時間安排
請相關企業使用數字證書及時登錄河南省醫藥集中采購平臺(https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/),查看產品分組目錄,并按要求申報。尚未取得國家醫保編碼的產品,請企業盡快登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統,按要求申請醫保編碼,本次可按醫保編碼“未維護”進行申報。操作手冊見附件。
產品信息集中維護時間為:2025年12月6日-12月12日17:00
四、相關要求
符合產品范圍的相關企業應及時參與信息申報。應報未報的,將影響后續在相關地區的集中采購工作。企業申報的信息將作為本次聯盟采購的供應清單,未申報或申報未成功的產品視為未中選產品,按照各聯盟省份相關掛網采購辦法處理。若出現不如實申報等情況,產生的相關后果由企業自行承擔,情節嚴重的,將不得參與此聯盟采購,并按照信用評價有關規定處理。
后續工作安排,請及時關注相關通知。
河南省公共資源交易中心
2025年12月5日
關于征求《冠脈介入球囊類醫用耗材集中帶量采購規則要點(征求意見稿)》 意見的公告
2025-09-11

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