關于試行開通醫療器械產品掛網審核經辦業務常態化綠色通道的通知
發布時間:2023/04/27
歷史中標
正文:
各有關會員:
為持續優化營商環境,進一步改進服務水平、提升服務效率,重慶藥品交易所平臺試行開通器械產品掛網審核經辦業務常態化綠色通道。現就有關事項通知如下:
1.產品范疇
公共衛生應急特需產品、創新醫療器械產品、政府組織帶量采購需立即執行產品、臨床急需使用產品以及其他政府政策支持快速掛網的產品,且擬由重慶市醫療衛生機構以及相關單位通過平臺采購的,可納入綠色通道辦理產品審核、價格發布等掛網業務。
2.認定標準
公共衛生特需產品、政府組織帶量采購需立即執行產品以及政府政策支持快速掛網的產品,按政府部門相關文件為準;創新醫療器械產品,按藥監部門出具的相關證明文件為準;臨床急需使用產品,由醫療機構申請辦理。
3.價格發布
納入綠色通道辦理的自主報價掛網醫療器械產品,報價審核通過后即時公示,公示期滿后企業自行確認掛網;需通過第三方采集價格信息的高值耗材,產品通過審核后,加入當期價格發布流程,流程完成后企業自行確認掛網。
4.辦理方式
(1)公共衛生特需產品、政府組織帶量采購需立即執行產品以及政府政策支持快速掛網的產品,由重慶藥品交易所經辦部門按有關文件執行。
(2)創新醫療器械產品由企業首先通過重慶藥品交易所平臺提交產品資料,獲得系統自動生成的19位數字代碼(68開頭)后,填寫提交書面申請辦理。
(3)臨床急需使用產品由企業首先通過重慶藥品交易所平臺提交產品資料,獲得系統自動生成的19位數字代碼(68開頭)后,再由擬采購醫療機構采購部門填寫提交加蓋部門章的書面材料申請辦理。
5.其他事項
本通知事項自公告之日起試行。因上級法規政策調整導致本通知事項與上級規定不一致的,適用上級規定。重慶藥品交易所將持續完善交易信息化服務能力。業務咨詢電話:(023)63833953。
附件:1.創新醫療器械產品納入掛網綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLFiAL8WvAAA5bSSP86s76.docx
2.臨床急需使用醫療器械產品納入掛網綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLGmAM0WsAAA59J1rUzk73.docx
重慶藥品交易所
2023年4月27日
游客
重慶的一個產品的注冊證注冊證號沒變,但是型號全部變更了。請問這種情況是不是需要重新申報注冊證和產品呢?
重慶點配送是否需要代理商確認
重慶的查詢掛網公示網址
重慶平臺我的配送協議到期了,產品還能交易不
重慶現在辦事撤銷掛網和變更注冊證需要郵寄紙質材料嗎?
重慶有自報價和交易價,那掛網價應該是以交易價為準吧
重慶怎么報價的
重慶的配送協議到期了,如果要繼續延續是點變更進行操作嗎
重慶藥交所的配送企業確認訂單在哪操作,醫院已經提起訂單,但在器械響應訂單沒看到數據
重慶藥交所的配送企業需要確認訂單嗎?
重慶 結算系統變更基本銀行賬戶需要些什么手續,怎么操作
重慶注冊證更新怎么操作
重慶產品申報流程
重慶配送協議延期要怎么操作
重慶配送協議到期是會自動延續還是要進行變更操作的
重慶配送協議是生效中要怎么去解除
重慶入市協議和數字證書申請表遺失,如何補辦或者在哪里查詢
重慶平臺新增的上傳的產品圖片上面一定要有規格型號信息嗎
重慶配送期限到期
重慶配送里面這個費率怎么填寫