關于試行開通醫療器械產品掛網審核經辦業務常態化綠色通道的通知
發布時間:2023/04/27
歷史中標
正文:
各有關會員:
為持續優化營商環境,進一步改進服務水平、提升服務效率,重慶藥品交易所平臺試行開通器械產品掛網審核經辦業務常態化綠色通道。現就有關事項通知如下:
1.產品范疇
公共衛生應急特需產品、創新醫療器械產品、政府組織帶量采購需立即執行產品、臨床急需使用產品以及其他政府政策支持快速掛網的產品,且擬由重慶市醫療衛生機構以及相關單位通過平臺采購的,可納入綠色通道辦理產品審核、價格發布等掛網業務。
2.認定標準
公共衛生特需產品、政府組織帶量采購需立即執行產品以及政府政策支持快速掛網的產品,按政府部門相關文件為準;創新醫療器械產品,按藥監部門出具的相關證明文件為準;臨床急需使用產品,由醫療機構申請辦理。
3.價格發布
納入綠色通道辦理的自主報價掛網醫療器械產品,報價審核通過后即時公示,公示期滿后企業自行確認掛網;需通過第三方采集價格信息的高值耗材,產品通過審核后,加入當期價格發布流程,流程完成后企業自行確認掛網。
4.辦理方式
(1)公共衛生特需產品、政府組織帶量采購需立即執行產品以及政府政策支持快速掛網的產品,由重慶藥品交易所經辦部門按有關文件執行。
(2)創新醫療器械產品由企業首先通過重慶藥品交易所平臺提交產品資料,獲得系統自動生成的19位數字代碼(68開頭)后,填寫提交書面申請辦理。
(3)臨床急需使用產品由企業首先通過重慶藥品交易所平臺提交產品資料,獲得系統自動生成的19位數字代碼(68開頭)后,再由擬采購醫療機構采購部門填寫提交加蓋部門章的書面材料申請辦理。
5.其他事項
本通知事項自公告之日起試行。因上級法規政策調整導致本通知事項與上級規定不一致的,適用上級規定。重慶藥品交易所將持續完善交易信息化服務能力。業務咨詢電話:(023)63833953。
附件:1.創新醫療器械產品納入掛網綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLFiAL8WvAAA5bSSP86s76.docx
2.臨床急需使用醫療器械產品納入掛網綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLGmAM0WsAAA59J1rUzk73.docx
重慶藥品交易所
2023年4月27日
游客
產品列表中產品狀態為“新建什么意思
重慶 什么是產品線?
重慶產品既是自行生產也委托別人生產,該如何進行申報呢?
重慶注冊人無生產資質或委托生產的醫療器械如何申報產品?
重慶 產品注冊證是儀器(設備),實際要報的是儀器下使用的耗材,應如何申報?
重慶 售后服務承諾書有模板嗎?
重慶注冊證申報時,一類產品備案信息表無藥監局蓋章的紙質件?
重慶消字號產品可以申請掛網嗎?
重慶 新辦、增辦、補辦CA辦理需要什么材料?
重慶如何查看CA的有效期?
重慶 電腦已安裝過CA驅動,為什么登錄時仍然提示“未安裝驅動”呢?
重慶如何使用CA登錄重慶藥品交易所交易平臺?
重慶在東方中訊官網www.ezca.org續費等業務,需要用戶登錄的賬號、密碼是跟藥交平臺上登錄的賬號、密碼一樣嗎?
重慶產品公示后顯示“待掛牌”去哪里點掛牌?
重慶CA補辦
重慶CA變更
重慶CA證書密碼遺忘或鎖定解鎖
重慶產品暫停原因在哪查看
重慶產品申報上傳產品圖片,補充信息和規格型號是上傳一樣的嗎
重慶“關于牙冠掛網采購和口腔種植體系統集采未中選產品價格的公示”結束后,是需要企業自行點擊掛牌,還是系統自動掛牌?