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各醫用耗材及檢驗試劑生產、經營企業：
????一、所有未在海虹醫療器械中心申報庫（http://center.ecarechina.com）登記的新產品，都必須向北京器械總部申報。
二、已取得新醫療器械注冊證（生產批件）或原醫療器械注冊證（生產批件）在有效期內發生了變更，須及時在海虹醫療器械中心申報庫新增或修改相應的產品數據。
三、如何在海虹醫療器械中心申報庫申請數據申報賬號或新增（修改）產品數據，詳見“重要通知：(更新）關于在海虹醫療器械網申請集中采購數據申報帳號的通知”（http://qixie.emedchina.cn/home/news_detail.aspx?record_id=125624&news_class=1）和“申報系統常見問題答疑”（http://qixie.emedchina.cn/Questions/Questions.htm）。
????四、各企業應認真對海虹醫療器械中心申報庫的數據進行自查，如發現申報產品數據與醫療器械注冊證或生產批件不對應（如：產品/商品名稱、生產企業名稱、規格、型號、性能組成、注冊證號、注冊證有效期等），須及時進行完善。
????五、本次集中采購的成交產品，將按照方便采購人采購和使用的包裝單位交易，并對交易價格的小數作以下調整：
????A、價格為1元以下的，小數不作調整；
????B、價格為1元（含）～10元的，按“四舍五入”的原則保留小數點后2位；
????C、價格為10元（含）以上的，按“四舍五入”的原則保留小數點后1位。
各企業須根據上述要求，及時對申報產品數據的“最小計量單位”、“最小包裝單位”和“換算比”進行完善。
六、為了保證申報產品數據的準確性和確保申報工作的順利進行，請各企業及早做好數據維護工作。
????特此通知 |