8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購試點工作領導小組和工作委員會接受供應商咨詢答復公示
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?? 1、本次集中采購試點工作的主要目的是什么？
? 答：本次集中采購工作的主要目的是：在保證質量的前提下，大幅度降低高值醫用耗材的虛高價格，減輕患者不合理的費用負擔。
? 2、依據采購文件，醫療器械注冊證應在2005年12月31日以前有效。我們公司的一個產品2005年6月到期，怎么辦？
? 答：在合同有效期內，如果貴公司某產品的醫療器械注冊證書有效期屆滿，而且不能繼續獲得注冊證書的，貴公司與試點醫療機構簽訂的該產品的購銷合同將自動解除。
? 3、將CE、FDA作為產品類別劃分標準，是不是不太合理？
? 答：采購文件的《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購需求一覽表》確定了本次集中采購的產品分類方法。這個產品分類方法是由試點醫療機構根據以往的采購習慣確定的，被參與制定采購文件的多數專家認同。
? 4、配送服務體系表是否要求每個配送商要蓋章確認？
? 答：按照采購文件“1.3.4配送”的規定，對委托配送的，供應商應提交委托配送證明文件和配送商的相關資質文件。無須要求每個配送商在配送服務體系表上蓋章確認。
? 5、供應商遴選階段的初步報價、公開競價、價格談判三者之間有什么關系？
? 答：根據《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購文件》，供應商遴選階段的報價是初步報價，在供應商遴選的評審過程中，專家將對此初步報價進行評審，具體評審辦法見各類產品評價指標體系的“價格合理性”，專家委員會將對“初步報價是否超出供應商對當地試點醫療機構的實際供應價”進行評審。
供應商遴選階段將產生入圍供應商，只有入圍供應商才能進入公開競價階段。此時，供應商遴選階段的報價是“公開競價時該供應商的最高限價”。公開競價時，供應商可以在規定的時間內，隨時登錄公開競價電子商務平臺，對其報價按相關規則進行調整。具體規則詳見采購文件“1.10.2 公開競價規則”。
公開競價后，價格評審專家委員會將進行價格評審，期間對于以下情況，專家委員會認為必要時，均會與供應商進行價格談判：（1）對不符合標底要求但入圍供應商出具了價格合理性說明文件的品種，由采購專家進行集體評議，決定是否同供應商進行價格談判；（2）對入圍供應商的新上市、臨床需要的品種可直接進行價格談判。
? 6、基準購入價和標底之間是什么樣的關系？基準購入價什么時候提請供應商確認？標底在什么時候確定？
? 答：標底是以基準購入價為基礎，按一定的折扣率確定。基準購入價在開標前，工作委員會將《8省市醫療機構高值醫用耗材基準購入價（草案）》印發給供應商，由供應商確認和補充。標底在報價截止后，價格評審前，由工作委員會確定。
? 7、基準購入價是指個別品牌的，還是某類產品的共同一個價？發給合格供應商的基準購入價是全部品牌的還是只給本投標人自身的？
? 答：基準購入價是試點醫療機構2003年該產品的最低購入價。不是某個產品類別的平均購入價。需要供應商確認的是本公司投標產品在各地的實際供應價。基準購入價確定后，將對所有合格供應商和試點醫療機構進行公示。
? 8、請問最后每類產品將有多少家供應商入圍，多少家定標？淘汰率是多少？
? 答：按采購文件的規定，對供應商的淘汰分兩個階段進行：
（1）通過供應商遴選，“最終得分在分數線以上的供應商及其產品為入圍供應商，最終得分未達到分數線的為未入圍供應商。”最終得分由初步遴選分數和最終遴選分數合并計算得出，入選分數線由工作委員會在最終遴選結束時根據最終分數情況綜合評價確定。
（2）通過價格評審的淘汰分以下情況：
①對不符合標底要求、入圍供應商未出具價格合理性說明文件的品種，原則上應予淘汰。
②對不符合標底要求但入圍供應商出具了價格合理性說明文件的品種，價格評審專家進行集體評議，專家委員會對其合理性說明不認同的，將予以淘汰。
③價格評審專家委員會同入圍供應商進行價格談判后，認為其價格仍不合理的，將予以淘汰。
9、我們確定最終報價時，要考慮試點醫療機構的使用數量和回款情況，衛生部有什么措施保證試點醫療機構不違約？
答：衛生部辦公廳印發的《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購試點工作方案》，明確了試點工作的監督辦法。衛生部和8省市衛生廳（局）還將在購銷合同簽訂后制定相關規定和配套措施要求試點醫療機構依法履行合同。
如果試點醫療機構發生違約行為，成交供應商應向各省市衛生廳（局）或監督委員會投訴。
10、在購銷合同有效期內，如果配送企業違約，或試點醫療機構對配送企業不滿意，供應商能否更換配送商。
答：供應商提供的配送服務體系是投標文件的重要組成部分，也是供應商遴選的重要評價指標，除非試點醫療機構事先書面同意，并在購銷合同中進行了確認，在合同有效期內，成交供應商不得改變配送商。
供應商在投標前，應當慎重選擇配送商。一旦發生配送企業違約或試點醫療機構對配送企業的服務不滿意，下一次集中采購時將會影響該供應商的成交。
? 11、在本次集中采購范圍內新上市的產品，如何進入試點醫療機構？
答：分兩種情況：
（1）投標截止前新上市的產品，應當參與本次集中采購。
（2）投標截止后新上市的產品，由工作委員會定期組織臨床和采購專家進行評審，供試點醫療機構使用，未通過評審的新上市產品試點醫療機構一律不得采購。供應商可以在新產品上市時，向招標代理機構提交申請，工作委員會將根據提出申請的新產品數量決定評審的時間安排。
? 12、如果我公司的產品本次集中采購未能成交，沒有納入試點醫療機構名錄的醫療機構是否可以采購，比如，北京市的某二級甲等醫院？
? 答：納入采購文件的119家試點醫療機構必須執行本次集中采購的購銷合同。非試點醫療機構是否參照本次集中采購的合同條件通過價格談判同成交供應商成交，由當地衛生行政部門或該醫療機構自行決定。
? 13、有些產品沒有納入采購目錄，怎么辦？如（1）一種用于人工關節表面置換的新產品；（2）采購目錄中沒有三腔起搏器，只有“三腔起搏器加除顫器” ；（3）目錄中沒有DDDRP模式的起搏器、壓力導絲、9－11F的動脈鞘等；（4）翻修型人工膝關節。
答：合乎采購文件資格預審要求的產品都可以納入本次集中采購目錄。
14、我公司在上海外高橋成立了一家獨資公司，以前給一級經銷商供貨的是我公司在香港設立的公司。這次集中采購，我公司能否以外高橋這家公司作為投標人，由香港這家機構供貨呢？
答：不可以。
? 15、產品介紹光盤內容有無時間要求？光盤會在什么時候讓專家觀看？
? 答：對光盤內容沒有時間限制，但建議盡可能簡明扼要，便于評審專家參考。在初步遴選和最終遴選時，只要評審專家有要求，招標代理機構會隨時將光盤提供給評審專家觀看。
? 16、心血管等專科醫院一般不會做骨科手術，骨科專科醫院一般不會做心血管手術，119家試點醫療機構會參加每一類別目錄產品的初步遴選嗎？
? 答：三類產品中，如果某試點醫療機構不開展某類手術，不使用某類產品，將不派出專家參加初步遴選。
? 17、我相信大部分供應商跟我們一樣，對本次招標代理機構提供的網上交易和網上結算服務非常感興趣，如果試點醫療機構接受這樣的服務，是不是意味著我們成交供應商可以不用直接再向試點醫療機構收款？
? 答：如果某省市試點醫療機構接受網上交易和結算服務，招標代理機構將對該地區的試點醫療機構和成交供應商提供網上交易和結算服務。在這些地區，同招標代理機構合作的商業銀行將采用保理業務這一金融工具，對成交供應商提供應收帳款融資、回收等服務。在試點醫療機構延期付款的情況下，成交供應商不但可以按時收回貨款，而且可以通過貼息議付提前收回貨款。給成交供應商回款的不再是試點醫療機構，而是保理銀行，成交供應商不用再向試點醫療機構收款。
? 18、有些新產品在《投標產品基本情況匯總表》中無法描述特殊治療功能，這些特殊的性能與組成在什么地方描述？
答：可以在備注一欄里全面介紹貴公司產品的特殊治療功能或特殊的性能與組成。
19、簽訂購銷合同時將采取什么樣的方式？
答：以省市為單位，由衛生行政部門組織試點醫療機構與成交供應商簽訂購銷合同。
? 20、壓力泵、三聯三通、三環注射器等心臟介入類配件產品是否可投標？心臟介入所用耗材均參加投標嗎？導絲是指導引導絲還是造影導絲？導管是指導引導管還是造影導管或豬尾管？
? 答：壓力泵在本次集中采購范圍內。三聯三通、三環注射器等介入類配件產品未在《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購需求一覽表》中列出的，不在本次集中采購范圍內。
導絲、導管等產品具體涵蓋的產品名稱，在采購文件《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購需求一覽表》中均有明細。
21、我公司在中國南區和北區分別有一家一級經銷商，請問我公司可否分別授權兩家經銷商參與投標？
答：采購文件已經明確規定，供應商在試點地區有多家一級經銷商的，只能授權其中一家經銷商作為本項目的投標人。
22、心臟介入類耗材的評價指標中，規格齊全是指什么意思？是專家按照臨床經驗來評價嗎？
答：規格齊全是指形狀、長短、功能等產品的規格是否齊全，便于臨床選擇使用，由臨床專家根據臨床使用經驗進行評價。
23、配送體系中，是否可以由一個配送企業配送多個省市？是否在一個省市可以有多個配送企業？
答：可以，但必須注明每家配送企業服務的試點醫療機構。
24、如果在簽訂購銷合同的時候，沒有試點醫療機構確定使用我公司的成交候選品種，可否在采購期中途再簽？
答：不可以。
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另外，部分供應商通過在線答疑，提出了一些問題，領導小組和工作委員會成員也分別進行了答復，并委托招標代理機構掛網公示。具體問題和答復情況如下：
1、由于歷史原因，我公司在八省市的一級經銷商是不同的，但我公司在北京設立了中國辦事處，為了便于協調各地經銷商的關系，我公司想用辦事處的身份投標，請問是否可行。
答：根據《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購文件》，“本項目只接受供應商或由供應商授權的一級經銷商的投標；供應商在試點地區有多家一級經銷商的，只能授權其中一家經銷商作為本項目的投標人”。而且須“依法取得企業法人《營業執照》、《醫療器械生產許可證》或者《醫療器械經營許可證》”。如果國外生產企業在中國設立的辦事處沒有取得上述證照，試點醫療機構將拒絕其投標。
2、請問中介服務費是由成交供應商交納還是由配送商交納？
答：根據采購文件1.13.3中介服務費的規定，收費對象為8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購中所有成交供應商。
3、我們公司因正在申請國內的獨資企業,以便于今后更好地在中國開展業務, 而且新公司的執照很可能在今年底得到.但現在我們只能以目前辦事處或代理商的名義進行投標.我們想知道投標結束后, 若我們想更換投標主體, 即換為獨資公司,是否允許？
答：不允許。
4、請問本次項目何時收取中介服務費？有什么法律依據？
答：根據《8省市醫療機構醫用耗材集中采購文件》，“在成交通知書發布后、購銷合同簽訂時，成交供應商向招標代理機構一次性繳納招標代理服務費。接受網上交易結算服務的試點地區，招標代理服務費按合同金額預收，每月按網上實際訂單金額計算，對預收的招標代理服務費多退少補。”
本次項目的中介服務費的收費依據是《招標代理服務收費管理暫行辦法》（計價格[2002]1980號）、《國家發展改革委員會辦公廳關于招標代理服務收費有關問題的通知》（發改辦價格[2003]857號）和《大宗商品電子交易規范》。
5、資料的翻譯要不要指定公證機構或翻譯公司進行公證或翻譯，還是由供應商自行翻譯，自行負責？
答：外文資料的翻譯真實性和準確性，同其他證明材料的真實性和準確有效性一樣，應由供應商承擔全部責任，無須讓公證機構或翻譯公司進行公證或翻譯。
6、骨科產品和起搏器的商業保險保單是否一定要交？
答：保單是醫療機構對以上兩項目產品質量保證的一個評價因素，不是必須遞交的資料，但根據采購文件的規定，如果貴公司不交以上資料，專家委員會和招標代理機構將默認為貴公司無此資料或默認為最低級別。
7、投標主體剛剛成立，沒有本公司前幾年的銷售業績，沒有產品報關清單、貨運單及其他票據等，而且是小規模納稅人，但我公司是國外生產企業直接在中國設立的經營企業，具有醫療器械經營許可證，是否影響投標主體資格？
答：只要貴公司具備采購文件中明確的合格供應商的條件，即有資格成為投標人。企業規模、銷售業績等是供應商遴選的評價指標，不會影響貴公司的投標資格。
8、如投標人的配送服務體系包括一級配送及二級配送兩個層次，一級配送僅負責對提供產品所有二級配送提供貨品，不對采購單位提供產品，二級配送直接對采購單位配送并開具發票。一級配送商是否需要體現在配送服務體系中？
答：貴公司可以提供全面的配送服務體系供專家委員會進行參考評價，納入供應商遴選評價指標的是直接給醫療機構配送成交產品的配送商的配送服務能力，貴公司所說的一級配送商不納入供應商遴選的評價指標。