醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更
一、適用于參加我省醫(yī)用耗材集中采購活動中涉及的企業(yè)產(chǎn)品信息變更
二、企業(yè)產(chǎn)品信息變更需提交的資料
1、《醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更申請書》；
2、企業(yè)主體資質證明材料及產(chǎn)品材料。
（1）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（副本）；
（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》（副本）；
（3）《組織機構代碼證》（副本）；
（4）《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》或《進口醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》；
（5）產(chǎn)品檢驗報告書；
（6）產(chǎn)品質量標準；
（7）產(chǎn)品說明書原件（沒有說明書的，可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上；外文說明書上的性能與組成等技術參數(shù)應翻譯成中文）。
三、企業(yè)產(chǎn)品信息變更的受理及處理程序
1、企業(yè)由被授權人將紙質資料遞交至我中心，中心對提交資料進行初審(初審不合格不予受理)，初審合格后進行登記受理。
2、我中心在接到企業(yè)遞交的變更申請后，會同供應監(jiān)督科進行核查，經(jīng)會議研究討論后函復企業(yè)并進行掛網(wǎng)公布，網(wǎng)上信息同步變更。
醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更申請書
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致：青海省藥品采購中心
因_________________________________（企業(yè)名稱）的產(chǎn)品_________________________________（產(chǎn)品名稱），信息發(fā)生變更。由____________________________變更為_____________________________________________現(xiàn)委托______________（請?zhí)顚懕皇跈嗳说男彰⑸矸葑C號、并與身份證復印件一致，否則視為無效）前往青海省藥品采購中心遞交我公司產(chǎn)品信息變更相關資質證明材料。
特此申請，望予接洽辦理。
法定代表人簽字或蓋章 ________________________
授權單位名稱和蓋章_____________________________
代理人（被授權人）簽字或蓋章____________________
代理人（被授權人）聯(lián)系電話____________________
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代理人（被授權人）
身份證復印件(雙面)粘貼處
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（平行粘貼并加蓋公章）
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