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注冊主管 6001-10000/月

南京麗凰醫(yī)療器械有限公司

江蘇

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數2
  • 發(fā)布日期10-25 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊主管

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:
1、負責產品注冊證申報工作:①申報前準備 ②產品自測及記錄 ③臨床試驗方案制定及實驗跟進、臨床實驗數據處理、出具報告 ④ 型式檢測準備及與器械所相關人員溝通 ⑤研發(fā)現場核查相關工作 ⑥所有申報材料的準備、申請注冊及補正資料的提交等。

2、修改整理CE認證技術文件;
3、編寫整理不同國家注冊所需技術文件;

任職要求:

任職資格:
1.大學本科或以上學歷;
2.熟悉醫(yī)療器械產品注冊相關法律法規(guī);

3。必須從事三類醫(yī)療器械注冊3年-5年以上

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