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注冊主管 面議

萬華普曼生物工程有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-04 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 注冊主管

類別名稱：試劑

職位描述：
注冊主管（體外診斷注冊CE/FDA)：1、根據醫療器械注冊的最新要求編寫相應的注冊資料，提交注冊申請2、跟蹤醫療器械注冊進度，掌握注冊的最新信息，及時解決注冊過程中出現的各種問題3、與公司各相關部門的溝通和協調，保證總體注冊工作的協調一致性4、承擔產品立項調研工作5、完成上級安排的其它工作 
任職要求：

1、醫藥相關專業本科以上學歷，5年以上注冊工作經驗，3年以上體外診斷注冊經驗 
2、對國內外的注冊法規有深刻理解和運用；對IVD注冊相關的各技術指導原則精通。 
3、與FDA、CE、藥檢所等注冊管理部門有溝通經歷 
4、有能力獨立撰寫、并能有效指導審核下屬撰寫的注冊申報資料，確保申報資料符合管理部門的最新技術要求

5、優秀的英語能力，能夠熟練查閱、翻譯專業文獻 
6、具有產品立項調研經歷優先 
7、具備良好的溝通能力，能夠承受較大的工作壓力

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  • 注冊主管 0.8-1.5萬/月

    蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司蘇州

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