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注冊主管 6001-10000/月

蘇州市德康醫療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限四年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期09-07 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊主管

類別名稱:

職位描述:

崗位職責

1、非器械類產品的市場備案;
2、器械類產品CFDA注冊;
3、器械類產品的CE認證;
4、到期證書的延續工作;
5、相關證書變更工作;
6、法律、法規、國標、行標的收集;
7、器械類產品FDA認證;

任職要求:

職位要求:
1、生物醫藥相關專業、本科及以上相關專業學歷;
2、應具有3年及以上注冊相關工作經驗;
3、熟悉注冊申報流程,能初步審核申報資料;
4、具有出色的獨立工作能力、團隊合作精神,同時具有較好的人際公關能力及良好的人格素質;
5、熟悉ISO 13485,熟悉醫療器械相關法律法規,有醫療器械注冊或管理經驗。

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