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研發工程師 面議

北京金豪制藥股份有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求碩士
  • 招聘人數1
  • 發布日期12-03 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 研發工程師

類別名稱:試劑

職位描述:
研發工程師(疾病、腫瘤分子診斷方向)
一、新產品開發
1.根據研發主管下達的研發任務,編寫項目計劃書。包括(項目啟動表、研發設計審閱、研發階段成品審閱、研發成品移交、預備生產審閱、生產產品移交、預上市審閱、 工作回顧);
2. 對所承擔的項目質量、進度、成本負責。
二、注冊申報
1. 編寫新產品研發資料及申報資料;
2. 和生產部共同完成新產品的試生產;
3.參與新產品的臨床考核工作,包括臨床單位的選擇、臨床協議、方案、報告的編寫;
4.對承擔項目的產品申報、質量改進和補充申請負責;
5.配合研發主管完成產品的質量體系考核工作以及現場考核工作。
三、培訓工作
1. 負責將穩定的生產配方移交給生產技術人員及對生產技術人員進行相關的培訓工作,確保生產順利完成;
2. 指導和幫助見習研發人員、研發工程師助理和技術員的技術工作和學習提高;
四、已獲得注冊文號產品的優化、生產
1. 根據研發主管下發的研發任務,參與對現有已獲得注冊文號產品的生產工藝優化和降低生產成本的工作;
2. 參與現有已獲得注冊文號產品的質量體系考核工作以及現場考核工作。
五、日常工作
1.接受分子診斷事業部研發主管直接領導,對下屬(研發工程師助理、見習研發人員、技術員)的工作負責。
2.如實對試驗進行記錄并整理,保證原始實驗記錄的完整性、準確性;每周清潔維護本實驗室設備,并保證試驗設備使用記錄完整;;每周五下午向分子診斷事業部項目研發主管書面匯報本周的工作和安排下周工作計劃,每月對研發工作進行總結;
3. 根據研發工程師制定的產品售后服務制度,對公司技術支持人員進行專業培訓直至完全交接;
4. 保守公司和項目秘密,未經研發中心經理同意,不得擅自向任何無關人員泄露所負責工作內容;
5. 完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1.分子生物學、免疫學、臨床檢驗、基礎醫學相關專業碩士及以上學歷;
2.在收集、分析、利用各種資源及進行疾病分子診斷、治療監測等方面具有扎實的研究基礎。有較強的分子生物學試驗操作水平及專業理論,熟悉并掌握核酸類診斷試劑研發工作;
3.具有3年以上疾病或腫瘤基因診斷產品開發工作經驗,有相關研究的優秀應屆畢業生亦可;
4.具有產品申報工作經驗者優先;
5.具有產品申報工作經驗者優先;
6.較強的文字寫作水平,能夠完成PCR產品的生產和質檢GMP文件、產品申報材料;7.CET-6以上,能熟練閱讀、翻譯專業英語文獻;
8.熟練使用各種分子生物學工具軟件;
9.具有較強的責任感、組織管理能力、協調溝通能力分析和解決問題能力及創新和團隊協作精神;
10.具有較強的溝通、表達能力,進行培訓、學習、交流、指導工作時,能達到良好的效果。
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