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血型產(chǎn)品主管 面議

北京金豪制藥股份有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-02 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求英語(yǔ)
職位信息

職位名稱： 血型產(chǎn)品主管

類別名稱：試劑

職位描述：
一、新產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)注冊(cè) 
1、按照公司制定的研發(fā)任務(wù)編寫項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)。 
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)，并對(duì)所承擔(dān)的研發(fā)項(xiàng)目（質(zhì)量、進(jìn)度、成本）負(fù)責(zé)。 
3、編寫新產(chǎn)品試生產(chǎn)過(guò)程中的文件以及申報(bào)資料。
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品三批試生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)。 
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)工作。 
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的臨床考核工作。 
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的申報(bào)、質(zhì)量改進(jìn)和補(bǔ)充申請(qǐng)。 
8、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作以及現(xiàn)場(chǎng)考核工作。 
9、建立完善各產(chǎn)品線的實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)，對(duì)本產(chǎn)品線技術(shù)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)與管理。 
二、已獲得注冊(cè)文號(hào)產(chǎn)品的優(yōu)化、生產(chǎn) 
1、負(fù)責(zé)現(xiàn)有已獲得注冊(cè)文號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化和降低生產(chǎn)成本。 
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)有已獲得注冊(cè)文號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作以及現(xiàn)場(chǎng)考核工作。 
3、對(duì)所承擔(dān)的現(xiàn)有已獲得注冊(cè)文號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)（質(zhì)量、數(shù)量、進(jìn)度、成本）負(fù)責(zé)。 
任職要求：
1、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)本科以上學(xué)歷；
2、具有2年以上實(shí)驗(yàn)室研究工作經(jīng)驗(yàn)，要求有較強(qiáng)的病毒學(xué)、分子生物學(xué)試驗(yàn)操作水平及專業(yè)理論；
3、熟悉并掌握血型診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)和申報(bào)的相關(guān)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 
4、較強(qiáng)的文字寫作水平，能夠完成產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)檢GMP文件、產(chǎn)品申報(bào)材料； 
5、CET-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語(yǔ)文獻(xiàn)；
6、有細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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