為進一步規范吸入制劑的研究與評價,加強對申請人的指導和服務,提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價專題線上宣講會。現將有關事項通知如下:
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2023年12月20日,09:00-11:10
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開,臨床研究機構、研發企業、藥品生產企業注冊及研發相關人員。
? ? ? ?四、主要內容
? ? ? ?本次培訓的內容主要圍繞化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求、經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則、境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則(臨床專業)等內容進行解讀宣講,具體詳見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓不收取費用,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限,每個單位限報2人,報完為止。
? ? ? ?直播二維碼:
? ? ? ?直播鏈接:
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692
? ? ? ?2.請參與培訓的學員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復的問題,講者授課后進行答疑與研討。