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省藥監局以監管機制創新促進醫療器械流通行業發展
發布時間：2024/04/09 信息來源：查看
??? 近日，省藥監局修訂了《福建省醫療器械經營監督管理細則》《福建省專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業監督管理指導意見》等規范性文件，創新監管機制，釋放醫療器械經營政策紅利。一是全面落實《醫療器械經營質量管理規范》最新要求，規范醫療器械經營行為，促進行業規范發展。二是嚴格落實“放管服”要求，在保證醫療器械質量安全的基礎上，進一步優化經營面積、人員條件等要求，縮減企業的運營成本，激發企業經營活力。三是結合本省實際，細化醫療器械經營企業落實主體責任的具體要求，夯實醫療器械安全基礎。

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