??? 針對衢州市醫(yī)療器械產業(yè)特點，結合本地監(jiān)管實際情況，衢州市局從“質量控制、主體責任、管理規(guī)范”三方面著手，全力開展醫(yī)療器械生產企業(yè)幫扶工作，助力衢州市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
?? 聚焦主體能動性，有效鞏固質量控制意識。通過政企座談等方式開展真實案例講說，通過案例分析質量控制的重要性、必要性，幫助企業(yè)加深對質量控制的認識，間接幫助企業(yè)提升質量需求，強化自身主觀能動性，促使企業(yè)自覺啟動質量提升工作。
??? 借力宣貫連續(xù)性，有效壓實企業(yè)主體責任。用活微信公眾平臺、LED電子顯示屏等多途徑，進一步加強對醫(yī)療器械生產企業(yè)生產領域相關醫(yī)療器械法律法規(guī)的宣貫工作，今年累計發(fā)布相關宣傳圖文11篇，LED播放宣傳文字36條。同時，依托日常監(jiān)管與檢查，開展法律條文的重復宣貫，幫助企業(yè)加深對相關法條的理解和認識，促進其自覺承擔起主體責任。
??? 強調服管融合性，有效厘清管理規(guī)范內容。深入貫徹“有感服務、無感監(jiān)管”理念，強調實地走訪，上門服務，針對生產企業(yè)的實際情況分析存在問題，并提出針對性整改建議。指導企業(yè)加深對管理規(guī)范及附錄條款的理解，引導企業(yè)自覺發(fā)現問題、自覺改進問題、自覺優(yōu)化問題，在滿足管理規(guī)范的基礎上進一步推進企業(yè)規(guī)范管理。截至目前，累計幫助企業(yè)解決管理規(guī)范問題8個。