???? 為了進一步深化“放管服”改革，提升行政效能，優化營商環境，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）等相關規定，經研究決定，自2023年12月1日起，由涪陵區、江北區、沙坪壩區、渝北區、長壽區、江津區、合川區、南川區、榮昌區、開州區、石柱縣、萬盛經開區市場監管局履行所屬轄區內第一類醫療器械（含體外診斷試劑，下同）備案的相關職能。現將上述區縣相關企業辦理第一類醫療器械有關事項流程通告如下：
??一、業務辦理類型
??涪陵區、江北區、沙坪壩區、渝北區、長壽區、江津區、合川區、南川區、榮昌區、開州區、石柱縣、萬盛經開區市場監管局轄區范圍內的第一類醫療器械產品備案、生產備案相關事項。
??二、業務辦理流程
??申請人通過重慶市政府“渝快辦”政務服務平臺（網址：https://zwykb.cq.gov.cn/yjsycb/）提交相關申請。
??目前，我市第一類醫療器械產品備案與產品變更備案已采取電子形式提交（操作流程見附件1），備案人無需提交紙質資料。如備案人需要選擇在受理窗口進行紙質版備案資料的提交，請同時提交符合上傳格式要求的電子文檔。
??第一類醫療器械生產備案在網上填報申請信息后（操作流程見附件2），至相應的受理窗口提交紙質備案資料。
??三、相關聯系電話
??市藥監局產品備案聯系電話：023-60353679；
??市藥監局生產備案聯系電話：023-60353723；
??涪陵區市場監管局聯系電話：023-72236385；
??江北區市場監管局聯系電話：023-67562491，023-67765284；
??沙坪壩區市場監管局聯系電話：023-61702088；
??渝北區市場監管局聯系電話：023-67158561；
??長壽區市場監管局聯系電話：023-61029021,023-40886370；
??江津區市場監管局聯系電話：023-47519379；
??合川區市場監管局聯系電話：023-85181987；
??南川區市場監管局聯系電話：023-71423613；
??榮昌區市場監管局聯系電話：023-81066326；
??開州區市場監管局聯系電話：023-52228880，023-52222340；
??石柱縣市場監管局聯系電話：023-73332615；
??萬盛經開區市場監管局聯系電話：023-48300594，023-48289003；
??市藥監局技術服務電話：023-60353785，023-60353636。
??特此通告。
重慶市藥品監督管理局
2023年11月13日