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??? 國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）于2023年更新了個例安全性報告（ICSRs）E2B（R3）實施指南問答文件，我中心組織對該文件進行了翻譯并形成了中文稿（具體內容詳見附件），現予以更新發布。
??國家藥品監督管理局藥品評價中心
??2023年9月4日
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