? ?2023年11月1日至11月30日，北京市藥品監督管理局通過市政府門戶網站（“首都之窗”）和本單位政府網站對《北京市人工智能醫療器械生產質量管理規范檢查指南（征求意見稿）》向社會公開征集意見，共收到社會各界意見建議52條。我局組織召開專家會，針對相關意見逐條進行分析研究，現將意見采納情況說明如下：
??反饋意見主要集中在對部分條款的內容不清晰、要求不明確，部分內容表述不嚴謹等方面。結合相關法律、法規、規章及規范性文件要求，以及監管實際，對于其中表述嚴謹、準確的27條建議予以采納，對其他25條理解存在偏差的建議未予采納。
??感謝社會各界對我們工作的關心和支持。
北京市藥品監督管理局
2023年12月28日