??? 為進一步提升全省醫療器械注冊與備案工作能力和水平，促進我省醫療器械產業高質量發展，省局于10月31日-11月1日在九江舉辦2023年江西省醫療器械注冊管理實務培訓班暨注冊與備案工作推進會，藥品安全總監朱宗華出席開班式并講話。
?
??? 朱宗華指出，今年以來，在全省醫療器械監管工作人員的努力下，我省醫療器械注冊與備案工作質量得到穩步提升，醫療器械產業高質量發展基礎更加堅實、發展水平持續向好，各項工作取得積極成效。朱宗華要求，全省各級醫療器械監管部門要保持清醒的頭腦，充分認清做好醫療器械注冊與備案工作的重大意義，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，堅持嚴的基調不動搖，在推動產業發展中勇立潮頭，為推動我省醫療器械產業高質量發展貢獻力量。
??? 培訓邀請了省局醫療器械檢驗檢測、現場核查、審評、審批工作業務骨干及業界專家授課，課程內容涵蓋第二類醫療器械注冊、第一類醫療產品備案、注冊質量管理體系核查、注冊申報資料要求、新版GB 9706系列標準、醫療器械唯一標識、有源醫療器械發展情況等方面，具有較強的針對性和實用性。參訓學員一致表 示，通過本次培訓，加深了對醫療器械法規規章及省局相關政策文件的理解，提高了醫療器械注冊與備案工作能力，為保障人民群眾用械安全有效、服務產業高質量發展奠定了堅實基礎。
??? 在工作推進會上，南昌、九江、贛州、上饒作了交流發言，省局通報了第一類醫療器械產品備案專項督查的總體情況，并對下一步工作進行了部署，要求全省上下共同努力，全力做好藥品安全考核工作。
?? 各設區市、贛江新區市場監督管理局及負責第一類醫療器械產品備案的行政審批局分管領導、業務負責人和省局有關處室、直屬單位相關同志共120余人參加培訓。