按照市藥監局《關于北京市醫療器械委托生產專項檢查的通知》要求，第四分局周密部署，扎實推進，截止9月下旬，第四分局完成對轄區內23家注冊人委托生產企業專項檢查，圓滿完成2023年度委托生產專項檢查工作。
??第四分局深化風險管理意識，有的放矢，采取一些列有效措施，確保此次委托生產專項工作落到實處。一是摸清底數，建立動態數據庫。分局通過重大事項報送系統、企業微信組群等多種方式，及時收集、掌握企業委托生產相關信息，截止9月底，分局轄區共有開展委托生產的注冊人23家（純注冊人10家），其中16家注冊人開展跨區域委托生產，分布于天津市、重慶市、江蘇省、山東省等地。二是緊盯風險，深入排查保安全。專項工作開展以來，分局聯合屬地藥品監管部門，對轄區全部注冊人及其受托生產企業開展現場檢查，期間共開展檢查54家次，重點對機構與人員、文件管理、采購、變更溝通機制、產品放行機制、注冊人對受托企業監管等方面進行檢查，發現風險隱患182個。分局針對發現的風險隱患建立臺賬，均跟蹤企業整改完畢。三是多措并舉，防范化解風險隱患。第四分局利用聯合檢查、問題通報、監督抽檢等形式豐富監管手段，提升注冊人及受托企業質量體系管理水平，保障委托生產產品質量安全。并于9月22日召開轄區內企業注冊人、受托生產企業委托生產總結交流會，受到轄區企業廣泛好評。
??下一步，第四分局將進一步強化與屬地監管部門的聯系，強化對企業的指導服務，保障委托生產產品質量安全，助力行業高質量發展。
