??? 3月26日，省藥監局召開2024年全省醫療器械監管工作會議。會議深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，全面貫徹落實全國醫療器械監管工作會議和全省藥品監管工作會議精神，總結2023年工作，分析面臨形勢，安排部署2024年重點任務。省局二級巡視員王志宏出席會議并講話。
??? 會議指出
??? 2023年，全省醫療器械監管工作嚴格落實“四個最嚴”要求，按照國家藥監局和省局安排部署，持續深化審評審批制度改革，全面加強醫療器械全生命周期質量監管，穩步推進藥品安全鞏固提升行動，醫療器械產業呈現創新高質量發展態勢，監管工作取得顯著成效。
??? 會議強調
??? 要結合全省醫療器械監管實際，緊緊圍繞2024年省局明確的目標任務，創新監管方式方法，增強工作實效，推動高質量發展。一是大力提升醫療器械注冊備案管理水平，強化備案和注冊管理工作；二是深化審評審批制度改革，助推提質增效，促進醫療器械產業高質量發展；三是堅持防治結合，實行“上報一級，下抓一級”的常態化隱患排查工作機制，持續深化醫療器械安全鞏固提升行動；四是聚焦重點產品、重點企業、重點環節、重點區域，全面加強醫療器械質量安全監管；五是堅持強基固本，提升監管能力。健全審評審批人員培訓機制，推進醫療器械智慧監管，強化行業自律作用，夯實企業主體責任，促進行業健康發展。
??? 會上，西安、銅川、榆林、安康市市場監管局（藥監分局）作了交流發言，參會人員圍繞落實2024年重點工作、防范風險等進行分組討論。期間，還對《陜西省醫療器械生產質量信用等級評定及分類監督管理辦法》及新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》進行了專題培訓，全省醫療器械條線各級監管人員、30余家經營企業和線上340家生產企業參加了培訓。
??? 省局醫療器械相關處室、直屬單位以及各市市場監管局（藥監分局）、負責醫療器械工作行政審批局、不良事件監測部門等相關負責同志參加會議。
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