??? 為保障我縣第一類醫療器械的產品質量及用械安全，安吉縣局圍繞思想意識、風險防控、執法力度三方面，在全縣范圍內組織開展第一類醫療器械生產企業專項整治行動。
一是做好宣傳培訓，強化思想意識。組織開展轄區內第一類醫療器械生產企業負責人和關鍵崗位從業人員培訓，培訓重點學習《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》《醫療器械生產監管管理辦法》等內容，并就備案管理、原材料采購、生產操作、質量檢驗、不良事件監測等內容進行交流和指導，進一步提升第一類醫療器械生產企業從業人員落實主體責任意識，落實主體責任。參加本次培訓的從業人員共65人，發放培訓資料78份。
二是開展自查自糾，強化風險防控。全力督促第一類醫療器械生產企業按照《醫療器械監督管理條例》以及監管部門下發的生產經營規范要求等開展自查自糾，依據醫療器械生產質量規范開展條目式自查，著重圍繞機構和人員、廠房與設施、設備管理、生產管理等開展檢查，收集企業自查反饋情況，指導并協助企業解決自查自糾發生的問題。截至目前，共有18家企業開展自查自糾，發現風險隱患12條，已全面整改到位。
三是落實問題處置，強化執法力度。為更好排查風險隱患，安吉縣局執法人員從檢查核查、投訴舉報等多方渠道入手，全面排查第一類醫療器械相關的違法信息，提高安吉縣局查辦的靶向性、精準性。組織開展轄區內的日常監督檢查，積極參與省、市飛行檢查，對發現的違法行為移交執法部門進行處置。目前已參與省、市級飛檢共6家次，日常監督檢查10家次，出動檢查人員38人次，發現風險隱患12條，均已跟蹤整改到位。