??? 專欄文章
??? 李思，仉琪
??? 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
??? 摘要
??? 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心聚焦深化醫療器械審評審批制度改革要求，牢牢把握高質量發展的首要任務，充分研究政務服務信息化、業務流程、資源分配、審評效率、過程管控、科學審評等多方面需求，創造性構建了十五項審評制度，并在此基礎上，將質量管理與制度優化緊密結合，探索形成醫療器械審評質量管理體系這一監管新工具，在制度改革過程中深入落實審評科學，助推產業創新高質量發展。
??? 關鍵詞
??? 醫療器械；技術審評；審評審批制度改革；審評質量管理體系
