各市、縣、自治縣醫保局，相關定點醫療機構：
??? 根據《海南省醫療保障局 海南省人力資源和社會保障廳關于執行國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年版）有關事項的通知》（瓊醫保〔2023〕222號）要求，為進一步做好治療性醫療機構制劑（以下簡稱“醫療機構制劑”）納入我省基本醫療保險用藥范圍工作，提高參保人員用藥可及性，確保制劑目錄調整工作公開、公平、公正，現將有關事項通知如下：
??? 一、申報范圍
??? 納入基本醫療保險支付范圍的醫療機構制劑，是具有省級藥品監督管理部門及同級軍隊相關部門核發的醫療機構制劑批文、臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、制劑單位能夠充分保證供應的醫療機構制劑。下列醫療機構制劑不納入基本醫療保險用藥支付范圍:
??? （一）主要起營養滋補作用的醫療機構制劑；
??? （二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；
??? （三）主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的醫療機構制劑；
??? （四）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規定情形的除外）等；
??? （五）基本醫療保險藥品目錄中已有同類產品可以替代，非臨床必需的；
??? （六）基本醫療保險藥品目錄規定不得納入基金支付的中藥飲片制成的單味藥制劑；
??? （七）國家、省級相關管理規定明確不納入基本醫療保險支付范圍以及其它不符合國家和海南省有關法律法規和政策規定的制劑。
??? 二、申報程序
??? （一）提供材料。取得省級藥品監督管理部門核發的《醫療機構制劑許可證》或省級藥品監督管理部門批準的委托配制證明文件的定點醫療機構，自愿將醫療機構制劑納入基本醫療保險支付范圍，可向醫保局提出申請，并提供以下材料：
??? 1.《醫療機構制劑申請納入醫保承諾書》（附件1）；
??? 2.《醫療機構制劑申請納入醫保支付范圍申報表》（附件2）（需提供蓋章后PDF版申報表和Excel版申報表）；
??? 3.《醫療機構執業許可證》、《醫療機構制劑許可證》、《醫療機構制劑注冊批件》或省級藥監部門備案批件、醫療機構制劑藥檢報告；制劑說明書蓋章復印件；
??? 4.《醫療機構制劑品種成本明細表》（附件3）（需提供蓋章后PDF版申報表和Excel版申報表）；
??? 5.經省藥品監督管理部門或所在設區市市場監督管理局批準在醫療機構之間調劑使用的文件（如無文件，可不提供）；
??? 6.其他需要提供的材料：中藥制劑處方信息（附件4）、近2年申報制劑使用不良反應監測情況、藥理毒理研究報告（如有）、經濟性自評報告、已發表文獻、獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫療機構制劑應提供相應的獲獎證明等；
??? 注：以上申報材料如無特殊說明，均提供電子版（PDF版或影印版）。
??? （二）專家評審。各市縣醫局收到醫療機構申請后，對相關材料進行真實性和完整性進行審核，省醫保局組織醫學（含中醫學）、循證醫學、藥學（含中藥學）、藥物經濟學、醫保管理等方面專家，對市縣醫保局報送的醫療機構制劑材料進行評審，依據專家評審結果確定納入我省基金支付范圍的醫療機構制劑名單。
??? （三）備案執行。省醫保局將醫療機構制劑名單向國家醫保局備案批復后按規定程序發布實施。根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫療保障局令第1號）規定，對通過本次評審納入我省醫保支付范圍的醫療機構制劑統一按乙類藥品管理。備案未通過的醫療機構制劑醫保基金不予支付。
??? 三、相關說明
??? （一）申報定點醫療機構應仔細閱讀本通知內容，按要求提供申報材料，并保證提供的全部材料真實有效。如申報定點醫療機構未按照要求提交完整材料或申報材料內容不實等，由此影響準入的由申報定點醫療機構負責。
??? （二）請各定點醫療機構于2024年4月22日下午下班前完成申報工作，逾期申報的將不予受理。市縣醫保局于2024年4月26日下午下班前完成審核、匯總上報工作。
??? （三）省屬定點醫療機構直接向省醫保局提交相關申報材料。
??? 聯系人：鐘媛慧聯系電話：66531812
??? 電子郵箱：ylyyc2018@163.com
海南省醫療保障局
2024年4月16日