? ? ? ?為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)做好生物制品變更工作，12月8日，藥審中心與藥品大灣區(qū)分中心在深圳市聯(lián)合舉辦了生物制品變更管理技術指導培訓會。本次培訓主要面向生物制品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)以及監(jiān)管機構(gòu)代表，共計約600人報名參加。藥審中心副主任王濤、廣東省藥監(jiān)局副局長王玲到會致辭,藥品大灣區(qū)分中心主任黃曉龍出席會議。
? ? ? ?培訓會上,藥審中心相關部門負責人、審評員圍繞與生物制品變更管理相關的質(zhì)量工藝，從藥學研究、非臨床研究、臨床研究、核查檢驗等多個方面進行了深入講解，并針對企業(yè)在生物制品變更管理中遇到的疑難問題進行了針對性的解答。
? ? ? ?培訓會后,王濤一行前往藥品大灣區(qū)分中心進行了實地調(diào)研,詳細了解了分中心成立以來的各項工作開展情況和整體運行情況。
