??? 為進一步推動全市醫療機構藥械安全監測工作高質量開展,加深醫療機構對監測工作主體責任的認識,提升醫療機構開展安全監測的主動性,銅陵市針對部分監測工作不力的醫療機構組織開展了專項督查工作。
??? 督查組從三個方面開展了對醫療機構的檢查,一是監測機構建設方面,要求醫療機構設立或者指定專門科室負責藥械安全監測工作,配備專(兼)職人員承擔監測工作,建立監測管理、病例分析、監測培訓等相關制度并開展工作,主動收集不良反應報告,按照“可疑即報”的原則積極上報;二是監測質量提升方面,要嚴格按照《2022年度銅陵市醫療機構藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應監測管理和考核方案》的要求,著力提升監測報告數量和質量,積極參加藥械妝報告質量評估會,不斷提高監測能力和水平;三是風險信號挖掘方面,通過對藥械的監測和分析評估,對于聚集性信號、非預期的和嚴重的不良反應報告重點關注,加強藥械高風險品種、基本藥物、集采品種創新藥械、中藥注射劑、老人兒童用藥、醫美器械的監測,不斷拓寬報告收集渠道,加大信息收集力度,發現潛在風險。
??? 通過多次督查,藥械安全監測工作成效顯著,截至目前,藥械報告數量與去年同期相比增加了6.6%,嚴重報告比例增加了6.1%,醫療機構參報率增加了12.2%。