??? 為進一步規范藥械使用行為,嚴防嚴管嚴控藥械安全風險,今年以來,湖州市南太湖新區分局聚焦主體責任落實、重點品種監管、精準化指導,全面開展藥械質量安全專項檢查。截至目前,共出動執法人員30人次,檢查醫療機構12家次,責令整改2家次,發現問題7個。
??? 一是聚焦主體責任落實。要求各個醫美機構、口腔診所對照自查標準,重點排查是否落實藥品采購、存儲、使用等全鏈條質量管理制度及儲存、養護環節風險隱患點,加強自查自糾,嚴格問題整改,做好自查記錄,切實履行藥品質量安全主體責任,確保藥械質量安全。
??? 二是聚焦重點品種監管。重點查看藥械庫房、手術室、檢驗室等場所,重點抽查特殊藥品、冷藏冷凍藥械、集采中選藥械、無菌植入類醫療器械等,查看藥械購進渠道是否規范,票據是否合法有效,是否存在使用過期藥械等。
??? 三是聚焦精準化指導。針對檢查發現的問題,監管人員現場進行指導講解,要求各個醫美機構、口腔診所制定具體措施并立即整改,消除風險隱患。現場對機構管理和從業人員宣傳藥械質量安全相關法律法規,提升工作人員的安全意識、責任意識,規范藥械采購和日常管理,從源頭上杜絕隱患發生,維護群眾用藥用械安全。