??? 國慶中秋兩節將至,為進一步規范醫療器械市場秩序,保障節日期間全市人民群眾用械安全,消除質量安全隱患,銅陵市市場監管局提前行動,對轄區內醫療器械生產經營使用單位開展集中檢查。
??? 此次檢查聚焦涉疫醫療器械、集中帶量采購、無菌和植入、醫療美容等重點產品,結合醫療器械質量安全專項整治、藥品安全鞏固提升行動等工作,深入開展節前巡查和專項檢查,重點對醫療器械經營使用單位購進渠道是否合法、是否嚴格按照產品說明書或標簽標示要求運輸、貯存并做好驗收記錄等進行檢查。嚴肅查處未經許可經營、超范圍經營、經營無證醫療器械等違法行為。檢查人員現場抽查部分品種醫療器械,查看供應商資料、儲存和運輸過程中的溫度控制、使用單位的醫療器械維護保養記錄、年度培訓記錄等醫療器械質量管理體系運行情況。開展檢查的同時,結合發現的問題,向從業人員現場宣貫醫療器械質量安全監管法規政策和知識。
??? 截至目前,全市共檢查醫療器械生產企業4家次,下達責令整改1份,檢查醫療器械經營企業86家,限期整改27家,檢查醫療機構22家,立案查處2家。下一步,銅陵市市場監管局將持續加大醫療器械質量安全檢查力度,守護群眾用械安全。