各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《X射線計算機體層攝影設備用管組件可靠性評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）。現向社會公開征求意見，如有意見和建議，請填寫附件2，并請將意見或建議以電子郵件的形式于2025年11月30日前反饋我中心相應聯系人。
??聯系人：鄭晨、王穎
??電話：010-86452606;010-86452612
??電子郵箱：zhengchen@cmde.org.cn；
???????wangying@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2025年11月11日