各藥品生產企業：
??? 由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心編組織編寫《藥品GMP指南》（第二版）-《無菌制劑》現已頒布，其修訂過程結合國內外制藥行業的具體實踐，吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。作為GMP指南修訂的重要參考資料的修訂和實施的歐盟GMP附錄《無菌藥品生產》，提出了很多新理念新技術。
為加深我省無菌藥品生產企業對《藥品GMP指南》（第二版）-《無菌制劑》分冊和歐盟GMP附錄《無菌藥品生產》的理解和認識，分析自己在無菌管理方面存在的差距并不斷完善，促進無菌藥品生產企業的無菌保障水平提升，進一步推動省內藥品企業高質量發展，我專委會定于2023年12月7日至2023年12月8日舉辦一期以“無菌藥品生產無菌保障”為專題的藥品生產質量大講堂。現將活動相關事宜通知如下：
?一、培訓內容：
主題：無菌藥品生產無菌保障
專題1：污染控制策略(CCS)
專題2：除菌過濾工藝
專題3：無菌工藝模擬試驗
專題4：隔離技術（隔離器）
二、參加人員：
廣東省藥品生產企業相關人員
三、會議時間：
2023年12月7日至2023年12月8日
四、會議地點：
廣東省珠海市金灣區創業北路38號，麗珠園區總部三樓大禮堂。
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五、其他事項：
（一）本次大講堂由專委會組織；
（二）與會人員免培訓費；
（三）本次為線下培訓，會議限制200人，每個單位限定5人,以登記在冊的會員單位優先，余下名額先到先得。
注：1、報名方式：各企業統一掃描以下二維碼進行登記報名,報名截止時間為11月17日中午12：00；
2、培訓相關問題咨詢：可在報名登記時提出，以便上課過程中授課老師做出解答。
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六、聯?系?人：黃毅18318333990。
廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會
2023年11月13日?