??? 一是實行靶向抽檢。堅持問題導向與風險防控原則,充分發揮抽檢在藥品和醫療器械上市后監管工作中的風險排查作用。截至目前,圓滿完成國抽、省抽藥械抽檢工作任務,藥品25批次、醫療器械70批次。
??? 二是加強檢查辦案。圍繞重點領域、重點環節和重點品種落實開展日常監管,持續推進藥械追溯管理,強化藥械合理使用和風險防控工作。截至目前,共檢查醫療器械企業2150家次,立案80起,辦結73起,罰沒款 226.31 萬元。
??? 三是強化監測審核。2023年前三季度,共審核提交醫療器械不良反應事件報告共計1781例,其中嚴重傷害不良事件274例;藥品不良反應報告共計7410例,其中新的嚴重的不良反應2675例。