全市藥品經營企業：
??為全面落實企業主體責任，根據《藥品管理法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法律法規和上級部門有關要求，現將我市開展2024年藥品經營企業自查與報告工作有關事項通知如下：
??一、自查與報告要求
??藥品經營企業需開展的自查與報告工作包括“省系統年度自查”“省系統數據收集（兩品一械企業生產經營數據）”和“市年度報告”三項內容。
??（一）省系統年度自查。全市所有藥品經營企業應按照相關法律法規規章制度要求，認真梳理在藥品質量管理方面存在的問題與不足，針對問題及時整改，并于3月31日前通過登錄“廣東智慧藥監企業專屬網頁”中“我的檔案-我的自查”欄目，根據企業經營方式對應在線填寫《藥品批發（連鎖總部）企業落實主體責任情況自查表》或《藥品零售企業落實主體責任情況自查表》，并上傳詳細的自查整改報告（對自查中存在的違法違規問題應在自查表備注中進行注明）。
??（二）省系統數據收集。省藥監局已于2024年2月2日下發通知，要求藥品經營企業落實2023年經營狀況數據填報工作，請尚未完成填報工作的企業務必于2024年3月1日前完成該項工作（《企業產值經營數據填報操作指引》見附件1）。
??（三）市年度報告。全市所有藥品經營企業在完成以上線上自查和數據填報兩項工作后，還需線下完成市年度報告工作。具體要求如下：
??1.藥品批發企業需填寫并上報《藥品經營企業2023年經營情況統計表（批發企業）》（詳見附件2，企業填寫完畢請按如下文件命名格式命名：流通+批發+企業全稱+統計表）。藥品批發企業分支機構門店無需單獨填報，其經營情況納入藥品批發企業統計范疇。
??2.藥品零售連鎖企業需填寫并上報《藥品經營企業2023年經營情況統計表（連鎖企業）》（詳見附件3，企業填寫完畢請按如下文件命名格式命名：流通+連鎖+企業全稱+統計表）。藥品零售連鎖企業下屬門店無需單獨填報，其經營情況納入藥品零售連鎖企業統計范疇。
??3.藥品零售企業（單體）需填寫并上報《藥品經營企業2023年經營情況統計表（單體藥店）》（詳見附件4，企業填寫完畢請按如下文件命名格式命名：流通+單體+企業全稱+統計表）。
??以上統計表填寫完畢須經企業主要負責人（法定代表人、企業負責人或質量負責人）審核后方可上報，各藥品經營企業需將報表電子版按以上文件命名格式命名，并于2024年3月17日前發送至電子郵箱ypaqjgc@mail.amr.sz.gov.cn， 如對表格填寫有疑問，可致電0755-22301432、17727934811咨詢。
??二、相關要求
??（一）自查與報告情況將作為跟蹤藥品經營企業經營狀態，實施年度監督檢查的重要依據，并納入安全誠信檔案，請各藥品經營企業務必高度重視，認真自查自糾企業經營與質量管理等方面存在的問題與不足，落實整改并確保自查與報告內容的真實性，對隱瞞或提供虛假材料的要承擔相應的法律責任。
??（二）對于未按規定提交年度自查與報告及拒絕、逃避監管或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的企業，我局將依法從重處罰，直至吊銷《藥品經營許可證》。
??特此通知。
??深圳市市場監督管理局
??????2024年2月23日