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自貢市局聯合江津區局“363”舉措打造醫療器械使用質量規范單
發布時間：2023/08/18 信息來源：查看
??? 為深入貫徹習近平總書記來川視察重要指示精神，落實市委“融圈強極”戰略,推進藥品安全鞏固提升行動見行見效，近日，自貢市市場監管局聯合重慶市江津區市場監管局啟動“醫療器械質量管理規范單位”遴選工作。通過在兩地醫療機構中實施“363”舉措，遴選出一批規范單位并聯合授牌，進一步提升醫療器械使用質量管理水平。
??? 一是建立三項管理機制，強化用械安全“頂層設計”。建立全過程管理機制。設置質量管理專門機構，完善采購驗收、設備維護等11項制度并嚴格執行。建立持續優化機制。通過法規宣貫、自查自糾等方式，延續保持向好態勢。建立動態進出機制。自覺接受群眾監督和監管部門抽查，并在當選第二年開展復評。
??? 二是突出六項提升舉措,搭建用械安全“四梁八柱”。構建信息化平臺。實現收貨、貯存、領用等全鏈條“智控”管理；打造智慧型庫房。配置自動預警溫濕度設備和陰涼庫、冷藏庫，上墻重要管理制度；鼓勵“UDI”賦能。支持開展唯一標識工作，探索實現掃碼錄入功能。落實清單式管理。在用設備、高值耗材等逐一建立使用檔案。提高防風險能力。針對各環節風險隱患，每季度開展至少一次分析研判。營造共治共享氛圍。利用公眾號、微博等平臺，及時發布醫療器械監管信息和最新動態。
??? 三是設置質量安全“三大員”，織密用械安全“責任網絡”。設置質量安全“守護員”，醫療機構主要負責人負總責，分管院領導作為“第一守護員”。設置質量安全“警戒員”。實行“周巡查、月盤點”，及時收集上報不良事件。設置質量安全“宣傳員”。篩選10名以上工作人員擔任“宣傳員”，成立宣傳小分隊，定期開展培訓講座、宣傳咨詢，全方位提升對外宣傳影響力。

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