??? 截至12月15日，寧波市醫療器械注冊（備案）產品總數達到4156個，第Ⅲ類醫療器械注冊證數達到170個，當年新增33個，增速同比超200%。第Ⅲ類醫療器械植入人體，用于支持、維持生命，具有產品高風險和技術高集聚的特點，產品注冊周期通常需要3-5年以上，對研發能力、政策引導、資金投入等方面都有較高要求。近年來，寧波市局始終注重監管服務相融合，著力推動醫療器械產業創新發展和高新技術企業成果轉化，取得顯著成效。
一是提速增效，優化營商環境。以“最多跑一次”為抓手，開展“綜合查一次”改革，優化行政審批流程，將醫療器械新開辦企業生產許可與注冊核查聯合進行，縮短行政審批時間75%以上，企業備案做到材料齊全即辦。幫助寧波新躍醫療器械股份有限公司7個月就取得省創新醫療器械注冊證。
二是主動作為，解決注冊難題。針對多數創新型企業對法規政策理解不足的現狀，召開助力寧波生物醫藥產業高質量發展專題座談會，邀請省醫療器械審評中心、省醫療器械檢驗研究院、省醫療器械創新服務聯盟多次來甬開展現場服務，年累計服務企業436家次，解決企業難題198個。全市有10個產品通過國家、省創新醫療器械審評，累計獲得第Ⅲ類醫療器械注冊證3個、第Ⅱ類醫療器械注冊證4個。
三是政策指引，推動研發創新。推動前灣新區麟灃園區內全省第二個醫療器械“共享資源”實驗室成功取得CMA認證，每年可降低企業重復建設投入和產品檢測費用500余萬元。江豐生物、漢姆德2家企業入選國家人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥名單，琳盛高分子入圍國家生物醫用材料創新任務揭榜掛帥名單。下一步，寧波局將圍繞“現代健康”產業醫療器械重點子集群，持續做好產業扶持和企業服務，密切關注上市后質量監管，助推寧波醫療器械產業做大做強，打響甬產醫療器械品牌形象。