??? 保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要目標和任務，是重大民生工程。隨著國家基本藥物制度實施的推進，藥品供應保障體系建設取得明顯成效。但一個時期以來，仍有部分用量小、臨床必需的藥品因為利潤低、市場需求少，企業(yè)沒有生產(chǎn)積極性，藥品供應時斷時續(xù)甚至出現(xiàn)斷供，不能滿足患者用藥需求。例如去年上半年甲巰咪唑在全國范圍內(nèi)出現(xiàn)供應短缺，引起社會廣泛關注。
??《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）和《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）都提出對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應。2012年11月，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、原衛(wèi)生部、原食品藥品監(jiān)督管理局4部門聯(lián)合印發(fā)《關于對用量小 臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點的實施方案》，對定點生產(chǎn)試點工作實施的基本原則、工作機制、工作程序等方面提出了明確要求。經(jīng)多部門共同努力，現(xiàn)將去乙酰毛花苷等4個品種作為首批定點生產(chǎn)試點品種，確定了統(tǒng)一采購價格，招標遴選了定點生產(chǎn)企業(yè)和供貨區(qū)域，并及時將結果向社會公示。其中，去乙酰毛花苷（西地蘭）是治療心力衰竭的強心藥物，洛貝林和多巴酚丁胺是在急搶救中必需的呼吸中樞興奮藥物及抗休克藥物，甲巰咪唑則用于治療甲狀腺功能亢進癥，這4個藥品都是臨床需求量小、供應不穩(wěn)定的藥品。
??為進一步做好定點生產(chǎn)基本藥物的供應、使用、監(jiān)管等工作，近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委和食品藥品監(jiān)督管理總局4部門聯(lián)合印發(fā)《關于基本藥物定點生產(chǎn)試點有關事項的通知》（以下簡稱《通知》），公布了定點生產(chǎn)藥品的中標生產(chǎn)企業(yè)、供貨區(qū)域及統(tǒng)一采購價格，要求各地做好生產(chǎn)供應和采購使用工作。
??《通知》提出，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備使用定點生產(chǎn)品種，各級公立醫(yī)院及其它醫(yī)療衛(wèi)生機構也應優(yōu)先配備使用定點生產(chǎn)品種。定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的定點生產(chǎn)品種，應委托省級藥品采購機構按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款，公立醫(yī)院也應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種，鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用定點生產(chǎn)品種。
??《通知》明確了各相關部門職責分工。各地衛(wèi)生計生委對醫(yī)療衛(wèi)生機構采購和使用情況進行監(jiān)督，督導各級醫(yī)療機構按政策要求采購和使用定點生產(chǎn)品種，按照合同約定及時付款；對定點生產(chǎn)品種臨床使用情況進行監(jiān)測。相關地區(qū)工業(yè)和信息化主管部門對定點生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應情況進行監(jiān)測，協(xié)調(diào)解決存在的問題。各地發(fā)展改革委對定點生產(chǎn)品種的醫(yī)療機構統(tǒng)一采購價格進行監(jiān)管和開展價格監(jiān)測。相關地區(qū)食品藥品監(jiān)管局進一步加強對定點生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點監(jiān)督質(zhì)量保證體系和原輔料供應商審計。