??? 8月3日,省藥品審評與監測評價中心在福州舉辦2023年全省醫療器械不良事件監測培訓班。省市級監測機構、三級醫療機構不良事件監測人員、第二三類醫療器械注冊人共250余人,通過線上和線下的方式參加了培訓。省藥監局黨組成員、藥品安全總監鄭純出席開班式并講話。
??? 鄭純總監充分肯定了2022年全省醫療器械不良事件監測工作的成績,深入分析當前醫療器械監測工作形勢,并要求全省監測人員要充分認識醫療器械警戒重大意義,持續完善“一體兩翼”工作格局,加強監測評價能力建設。
??? 培訓期間,相關專家分別講授了國家醫療器械警戒試點工作開展情況、醫療器械不良事件信號發現與風險控制、醫療器械不良事件報告審核與評價、使用單位醫療器械不良事件監測、體外診斷試劑上報要求等方面內容。?本次培訓班,注重學習實效,課程內容務實管用,取得良好效果。