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??為深入貫徹落實國家藥品監督管理局有關監管要求，指導監管人員加強對人工智能醫療器械生產質量監管，引導相關醫療器械生產企業科學開展生產活動，推動北京市人工智能醫療器械產業高質量發展，北京市藥品監督管理局根據相關法規、文件和標準要求，以及本市監管實際，組織編制了《北京市人工智能醫療器械生產質量管理規范檢查指南（2024版）》，現印發給你們，請參照執行。
??特此通知。
北京市藥品監督管理局
2024年4月10日
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