??? 麗水市局聚焦營商環境優化提升“一號改革工程”，全面踐行“有感服務、無感監管”理念，建立“一企一策”定制式服務機制，在醫療器械研發注冊、審批審評、生產銷售等環節為企業提供精準幫扶，引入首家無菌醫療器生產企業（麗水市康利醫療器械有限公司）,促成首家軟件醫療器械生產企業（浙江醫準智能科技有限公司）落戶開發區，發展電子輸注醫療器械生產企業（浙江邁帝康醫療器械有限公司）成為國內頭部企業。
一是開辟綠色通道，實現異地企業無縫落地。針對異地無菌醫療器械生產企業意向落地麗水的情況，市市場監管局實施“定制化”服務模式，落實專人對接提前介入，對企業生產許可核查涉及的無菌檢驗室設計施工、純化水制備設施安裝、關鍵工序生產設備驗證、產品檢驗儀器校準、委外滅菌特殊過程確認等方面提供專業化指導18人次，減少企業時間延誤，同時提供多事齊辦增值化服務，協調溝通規劃、建設等部門推動選址、規劃等落地，并開辟試產產品送檢綠色通道，累計送檢產品6批次，創造了企業提出意向到落地許可僅用5個工作日的麗水速度。
二是實施容缺審批，幫扶引進企業快速取證。針對重點引進企業變更營業執照后因未完成生產許可變更導致無資質銷售軟件產品的情況，實施“白名單”管理，變“申請材料齊全且符合法定形式后再受理”的傳統審批模式為“邊受理邊完善材料”的容缺受理模式，特事特辦，許可檢查容缺通過，僅1個工作日完成經營許可證審批，解決企業無產品銷售資質的痛點。同時指導企業取證后落實問題整改，僅用2日完成全部5個問題整改，確保許可檢查形成閉環管理。我市首家軟件醫療器械生產企業（浙江醫準智能科技有限公司）落戶開發區2月已經實現5千萬元訂單額。
三是提供全程服務，助力頭部企業高速發展。針對電子輸注醫療器械生產企業許可延續、銷售發展遇到瓶頸等情況，市市場監管局以“主題培訓 + 現場診斷 +個性指導”為抓手，提前半年開展許可延續實地指導，目前已組織政策法規宣貫6 次，開展產品檢驗專項培訓2次，培訓認定專職檢驗員5人，指導編制研發產品技術要求3個。實行“1年最多查1次”“進1次門、查多個事項”非接觸式監管等包容監管方式穩定企業預期，同時積極對接麗水海關等部門，為企業拓展出口業務打實基礎，引導企業收購合并省內同類企業，做大做強成為國內頭部企業，浙江邁帝康醫療器械有限公司2023年年產值額突破8千萬元。