為進一步加強醫療器械質量監管，切實落實醫療器械生產經營企業主體責任和監管部門監管責任，今年以來，桐鄉市局“三強化”推進醫療器械質量監管，引導和促進醫療器械行業健康有序發展。?
一、強化企業主體責任意識。將開展2023年醫療器械質量安全專項整治與企業落實醫療器械質量安全主體責任緊密結合，將企業是否對照規定要求，修訂完善企業負責人、管理者代表、質量管理部門負責人任職要求以及崗位職責，并針對不同崗位加強培訓力度作為重要檢查內容，進一步提高企業自覺落實主體責任的意識，有效提升企業質量管理水平。
二、強化常態化推進落實。結合日常檢查，重點對企業落實規定中新要求的情況進行檢查，督促企業依據產品風險配齊質量安全關鍵崗位人員。同時，探索探索醫療器械生產經營使用單位負責人、質量負責人質量管理責任動態考核記分管理機制，探索制定各環節質量管理相關人員的記分規則，常態化推動企業主體責任落實。
三、強化監管服務融合。把發現和解決醫療器械質量安全問題作為出發點，開展全覆蓋檢查，及時發現解決排除風險隱患，切實督促企業落實好主體責任。加強聯系對接，強化服務指導，即時糾偏解難，助力企業發展。?