?? 2023年11月10日至12日，國家市場監管總局委派專家評審組對寧夏藥品檢驗研究院醫療器械擴項資質進行現場評審,所申請的42個擴項參數均順利通過資質認定。
??? 今年以來，自治區藥檢院針對寧夏區內生產的第一類、第二類醫療器械類產品以及醫用口罩中的顆粒過濾效率、細菌過濾效率等42個參數，從人、機、料、法、環、測等各方面積極開展方法驗證，完成了方法驗證和模擬檢驗等工作。
評審專家組采取線上與現場相結合，通過查閱文件記錄、觀察提問、比對試驗操作、授權簽字人考核、實地查看等方式，就質量管理體系運行的有效性和符合性進行了全面評審。評審專家組一致認為，寧夏藥品檢驗研究院評審準備工作周密嚴謹，質量管理體系滿足《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和《醫療器械檢驗機構資質認定條件》等要求，并對總體實力和技術水平給予了高度肯定。
??? 此次醫療器械參數擴項評審的順利通過，標志著寧夏藥品檢驗研究院在醫療器械檢驗檢測領域又邁上了一個新臺階，進一步提高了醫療器械檢驗檢測能力和質量管理水平，為服務全區醫療器械監管工作和企業發展提供了強有力的技術支撐。