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六安市市場監管局多措并舉推進醫療器械質量安全專項整治
發布時間:2023/09/08 信息來源:查看

??? 為切實做好醫療器械質量監管工作,六安市市場監管局立足監管職能,結合藥品安全鞏固提升行動,多措并舉推進醫療器械質量安全專項整治。

??? 一是聚焦風險排查,提升檢查效率。以無菌和植入類醫療器械經營使用單位、醫療美容醫療器械經營使用單位、裝飾性彩色隱形眼鏡經營企業作為重點,加強重點單位的現場檢查,并與第六分局和縣區局開展聯合檢查,目前已對無菌和植入類醫療器械經營使用單位和醫療美容醫療機構完成全覆蓋檢查,整改復查率100%。

??? 二是突出執法實效,牢守安全底線。聚焦違法違規重點領域,嚴查通過網絡違法違規銷售醫療器械、無證經營醫療器械、非法渠道購進醫療器械行為、生產經營使用未經注冊或者備案的醫療器械等違法違規行為。今年以來,已檢查醫療器械生產、經營、使用單位共2900家次,建立風險隱患銷號清單38個,立案查處72起。

??? 三是壓實主體責任,強化宣傳培訓。六安市局通過醫療器械安全宣傳周,及時向生產經營企業宣講《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》內容,督促企業完成年度質量管理體系自查工作,落實相關責任人員提高責任意識,切實做好醫療器械生產經營使用安全履職工作。利用省局、市局網站和微信公眾號等新媒體深入開展醫療器械質量安全專項整治宣傳,努力擴大專項整治的社會影響,形成公眾廣泛參與的良好氛圍。聯合市電視臺制作《市場監管在行動》欄目,對一起涉及使用醫療美容藥品醫療器械案件進行曝光;利用六安市消保委微信公眾號發布醫療美容藥品醫療器械消費提示5篇。


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