??? 為進一步強化醫療器械質量安全，確保轄區內群眾用械安全，湖州市南太湖新區分局在全區范圍內積極組織開展醫療器械質量安全專項整治工作，進一步強化醫療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監管，把專項整治工作作為全年重點工作抓實抓細、抓出成效。截至目前,共檢查各類市場主體57余家，出動執法人次180余人次。
一是組織企業開展學習。加強《醫療器械監督管理條例》及其配套規章的宣傳培訓，通過培訓學習、監督檢查等形式指導企業學習提升。向18家生產企業分發了最新《醫療器械監督管理條例》。通過電子資料對轄區內生產、經營企業科普條例和經營質量規范。
二是督促企業開展自查。聯合各所督促轄區內的醫療器械生產、經營企業按照往年要求進行全面自查，對標對表逐項排查并提交自查報告。截至11月，共有13家生產企業，97家經營企業上交自查情況。
三是針對企業開展抽查。協同街道各所組織檢查人員對醫療器械生產、經營企業、使用單位和網絡交易服務第三方平臺進行專項抽查。出動檢查人員180余人次，其中檢查生產企業10家次，檢查經營企業47家次。現場檢查無質量風險隱患，其他諸如未亮證照經營等問題已積極安排人員現場指導整改。加強醫療器械的抽檢，全年共抽檢醫療器械7批次。