??? 為鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加強對申請人的指導和服務，提升我國創(chuàng)新藥研發(fā)水平和效率，藥審中心擬定于2023年9月15日舉辦創(chuàng)新藥臨床研究與評價技術指導原則主題宣講。現(xiàn)將有關事項通知如下：
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2023年9月15日，09:00-12:00
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓主要包括《新藥獲益-風險評估技術指導原則》的解讀，新藥臨床安全性評價的一般考慮，臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價，局部給藥局部起效藥物臨床研發(fā)和評價的技術考慮，具體詳見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限，每個單位限報2人，報完為止。
? ? ? ?報名二維碼：
? ? ? ?報名網(wǎng)址：https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=2005369811&type=1&v=1694535762598
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題，講者授課后進行答疑與研討。