為貫徹落實醫療器械質量安全專項整治工作要求,持續深入推進醫療器械風險排查與治理,進一步強化醫療器械風險管理理念,提高風險防控針對性,馬鞍山市市場監管局以“六有”標準深入推進醫療器械質量安全專項整治工作。
有部署。成立以分管負責人為組長、相關業務科室負責人為成員的專項整治工作領導小組,制定實施方案,同時召開全市工作部署會,明確專項整治工作目標和重點整治任務,提出整治措施和工作要求,確保專項整治工作取得實效。
有檢查。加強對集采、無菌植入等重點器械和網絡銷售等重點領域的檢查,整治以來共檢查醫療器械經營企業1298家,覆蓋率93%,醫療機構479家,覆蓋率95%,抽查重點品種醫療器械兩千余批次,約談2家,限期整改56家,移交案件線索1件。
有督查。為確保專項整治工作取得實效,市局成立督查組,對縣區局開展專項整治工作進行督查。督查組采取查看臺賬、隨機抽取12家醫療器械經營、使用單位查看現場等方式開展督查,并對督查情況進行通報。通報中對各縣區局好的經驗作法給予肯定表揚,對尚未落實到位的工作進行指正。
有宣傳。加大對專項整治工作的宣傳力度,在中國質量新聞網等省、市、縣發表專項整治宣傳信息30余篇,同進結合醫療器械安全宣傳周等活動舉辦活動22場次,加強對公眾科普宣傳力度,營造良好輿論氛圍。
有聯動。加強部門、省市、市縣、監稽等多項聯動提高監管效能。專項整治以來和衛健等部門聯合執法6次,省市、市縣共聯合檢查8次,監稽聯合執法20余次。
有成效。在整治工作中以“四個最嚴”要求,以打擊違法行為、曝光典型案例為抓手,加強行稽銜接和行刑銜接,截至目前共立案醫療器械類案件52件,移交公安4件。通過案件辦理,進一步規范全市醫療器械市場秩序,維護人民群眾用械安全。