????? 為進一步規范大動脈覆膜支架系統產品的申報要求，促進技術審評更具科學性和合理性，提高技術審評的效率和質量，并指導生產企業及臨床試驗機構規范地進行臨床試驗，我中心組織起草了《大動脈覆膜支架系統的臨床試驗指導原則》，經會同專家討論已形成初步共識。為使該審查原則更加完善，即日起網上公開征求意見。希望相關領域的專家、企業或從業人員積極參與，提出意見和建議，并以電子郵件的形式于2015年1月15日前反饋至我中心審評二處。
??聯系人：劉威，程茂波
??電話：010-68390645；010-68390637
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??電子郵箱：liuwei@cmde.org.cn；chengmb@cmde.org.cn
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??郵編：100044?
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2014年12月19日