?? 為進一步整頓和規范體驗式醫療器械市場秩序，嚴厲打擊以體驗為名的無證經營醫療器械或經營無注冊證醫療器械等違法違規行為。近日，嘉善縣局對體驗式醫療器械經營企業開展專項檢查，以“監管+服務”的模式督導企業規范經營，截至目前共檢查體驗式醫療器械經營企業5家，尚未發現相關違法違規行為。
一是強化監督管理，把好安全關。重點檢查經營企業和醫療器械產品的證照是否齊全，是否存在超范圍經營的行為，對場地設施、管理制度、人員健康情況進行查看，體驗場所現場的宣傳材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。
二是強化服務指導，把好質量關。指導經營單位按照《醫療器械經營質量管理規范》要求做好醫療器械采購、驗收和儲存等相關質量工作;針對檢查中發現的問題，監管人員對相關單位現場進行規范指導，要求提高質量管理意識，落實質量管理工作，保障產品的流向可追溯性，確保醫療器械質量安全。
三是強化宣傳警示，把好輿論關。要求經營企業明碼標價，不得以虛假宣傳或雇人制造購買假象蒙騙消費者，特別是老年群眾在購買高價醫療器械時，應有子女或其他家人陪同，不能侵害老年群眾合法權益。積極通過微信公眾號、新聞媒體發布免費體驗醫療器械的銷售方式，以免費體驗形式銷售醫療器械容易造成的后果及購買醫療器械需要注意的事項，公布投訴舉報電話，接受社會監督。
下一步，嘉善縣局將加大以免費體驗方式經營醫療器械企業監管頻次，及時跟蹤回訪等方式，為進一步規范免費體驗式經營醫療器械行為打下了良好基礎。