? ? ? ?9月4-6日，由藥審中心聯合遼寧、吉林、黑龍江三省藥監局聯合主辦的“支持東北醫藥產業發展藥品注冊技術系列培訓班”化藥專場在遼寧省錦州市成功舉辦。本次培訓班旨在落實國家藥監局關于東北地區全面振興工作部署，鼓勵東北地區醫藥產業藥物研發與創新，切實發揮藥品技術審評機構對醫藥產業的服務和指導作用，吸引了來自東北三省的醫藥企業、藥品監管機構人員450余人參會。
? ? ? ?習近平總書記高度重視藥品監管工作和生物醫藥產業健康發展，心系東北地區全面振興發展。本次培訓班是藥審中心深入學習貫徹習近平總書記關于新時代東北振興的重要指示精神，落實國家藥監局關于《國家藥監局支持東北全面振興的若干措施》《國家藥監局支持東北全面振興2023年工作要點》相關工作部署安排，服務國家區域發展戰略，助力東北醫藥產業高質量發展的一項重要舉措。為辦好此次培訓班，藥審中心相關部門進行了充分的準備，就培訓課程做了精心設計，并組成了由中心領導帶隊，各部門負責溝通交流、任務受理、審評管理、合規檢驗、化學藥藥學、創新藥臨床研發等方面的骨干人員參加的授課團隊。
? ? ? ?本次培訓主要包括審評業務知識培訓和藥物研發技術要求兩大部分內容。相關培訓人員針對醫藥企業廣泛關注的注冊申報共性問題，從溝通交流程序、化藥受理審查要求、藥品注冊申請審評流程以及新藥加快上市申請流程、化學藥品注冊核查啟動原則4個方面，對藥品審評基本業務流程進行了細致介紹并現場答疑。同時，聚焦藥品研發與審評關注重點，對化學藥物研發不同階段藥學審評的基本要求、說明書撰寫原則、臨床試驗設計的技術要求等進行了大力宣貫和經驗分享。
? ? ? ?本次培訓班上，藥審中心還對各省局及相關企業進行了有針對性的技術指導，并認真聽取了各省局及醫藥企業關于進一步改進藥品審評審批工作、促進醫藥產業高質量發展的意見建議。
